Клинические исследования

Контактный телефон:

ОРТОГИАЛ ПРЕПАРАТ №1

                         для Ваших суставов

Опыт клинического применения препарата гиалуроновой кислоты Ортогиал при посттравматическом остеоартрозе коленных суставов.

Республиканский научно-практический центр травматологии и ортопедии, Минск

Казаев С.Я., Степуро Л.И.

На базе РНПЦ травматологии и ортопедии в 2014–2015 гг. было обследовано 80 пациентов в возрасте от 19 до 75 лет (55 мужчин, 25 женщин) с посттравматическим остеоартрозом коленных суставов I–III стадий по Келлгрену.

Всем пациентам ОРТОГИАЛ вводился внутрь пораженного сустава 1 раз в неделю трехкратно (1-е, 8-е и 15-е сутки) в дозе 40 мг.

Всем пациентам ОРТОГИАЛ вводился внутрь пораженного сустава 1 раз в неделю трехкратно (1-е, 8-е и 15-е сутки) в дозе 40 мг. Клиническая оценка эффективности препарата осуществлялась сразу после курса лечения, через 3 и 6 месяцев.

Клинический эффект от внутрисуставного введения ОРТОГИАЛа сохранялся на протяжении 3 месяцев наблюдения, а через 6 месяцев, хотя и выявлено незначительное изменение анализируемых показателей,в среднем по группе они были лучше, чем до лечения, что свидетельствует о длительном сохранении терапевтического эффекта. Таким образом, применение раствора для внутрисуставного введения приводит к статистически значимому увеличению физической составляющей качества жизни пациентов, замедлению прогрессирования данного заболевания, а также позволяет в будущем снизить вероятность выхода пациентов на инвалидность.

В отечественной медицинской литературе остеоартроз (ОА) определяется как «хроническое прогрессирующее невоспалительное заболевание суставов, характеризующееся дегенерацией суставного хряща и структурными изменениями субхондральной кости, а также явно или скрыто протекающим умеренно выраженным синовитом»

Среди всех нозологических форм патологии суставов остеоартроз составляет 55%. По данным эпидемиологических исследований, остеоартрозом различной локализации страдают 1–2% населения до 45 лет и 15–85% людей старшего возраста. Рентгенологические признаки ОА наблюдаются почти у всех лиц старше 60 лет, а клинические проявления остеоартроза имеют место у 10–20% из них .

Актуальность проблемы лечения остеоартроза определяется не только высокой распространенностью заболевания, но и его высокой социально-экономической значимостью: в последнее десятилетие показатель нетрудоспособности населения в связи с артрозом увеличился в 3 раза.

Одной из наиболее частых локализаций является остеоартроз коленного сустава (КС), встречающийся, по данным некоторых авторов, у 50–70% пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов, поражая до 10–12% взрослого населения. По тяжести нарушения функции опорно-двигательного аппарата и ухудшению качества жизни остеоартроз КС занимает одно из ведущих мест. Повреждения этой локализации приводят к стойкой утрате трудоспособности в 9–11% случаев (Sutton A.J., 2001), причём две трети случаев составляют лица трудоспособного возраста от 40 до 60 лет.

В структуре причин ОА КС одну из ведущих позиций занимают травмы коленного сустава, составляющие до 68% всех случаев ОА коленного сустава.

Независимо от этиологии ОА (первичный или вторичный) в коленном суставе отмечается однотипность биохимических изменений, приводящих к стойким нарушениям механической резистивности пораженного сустава и развитию вторичного хронического воспалительного процесса в синовиальной оболочке и параартикулярных тканях. Возникновение боли – один из ведущих симптомов ОА. Так, при поражении субхондральной кости боль развивается из-за возникновения внутрикостной гипертензии и микропереломов, сформировавшиеся остеофиты травмируют чувствительные нервы, а поражение периартикулярных мышц сопровождается их спазмом. Однако ведущая причина боли – воспаление, которое имеет первостепенное значение в развитии и прогрессировании ОА.

В настоящее время сформулированы основные принципы лечения остеоартроза коленного сустава. Оптимальное лечение данной патологии требует комбинации медикаментозных и немедикаментозных методов.

После проведения курса лечения препаратом ОРТОГИАЛ (через 4 недели после первого введения препарата) выявлена положительная динамика показателей, оцениваемых по KOOS у всех пролеченных пациентов. Так, если до лечения сумма баллов составляла от 18 до 57 (в среднем 41,2±4,7), то через 4 недели после первого введения препарата она повысилась до 73–100 баллов (в среднем 89,3±3,6), в первую очередь, за счет показателя боли и показателя активности повседневной жизни.

Положительная динамика отмечена также по индексу WOMAC (суммарный индекс по 3 разделам 1280,4±12,4 до лечения, 719,5±10,3 – после курса лечения  и индексу Лекена (12,6±0,9 до лечения, 7,6±0,3 – после курса лечения соответственно.

Наряду с вышеуказанными показателями значительно снизилась выраженность болевого синдрома по ВАШ как в покое (уменьшение суммы баллов с 56±2,3 до начала лечения до 19±1,6 после курса лечения), так и при ходьбе (с 74±1,3 до начала лечения до 23±1,9 после курса лечения.

Через 3 месяца после курса лечения не выявлено отрицательной динамики ни по одному из анализируемых показателей (таблица), то есть клинический эффект от внутрисуставного введения препарата ОРТОГИАЛ сохранялся на протяжении 3 месяцев наблюдения.

Через 6 месяцев наблюдения хотя и выявлено незначительное ухудшение анализируемых показателей в сравнении с результатом, достигнутым непосредственно после курса лечения, в то же время в среднем по группе эти показатели были лучше, чем до лечения, что свидетельствует о сохранении терапевтического эффекта препарата ОРТОГИАЛ на протяжении 6 месяцев после курса лечения.

Значение сопутствующего воспаления синовиальной оболочки как ведущего механизма развития боли при остеоартрозе в настоящем исследовании подтверждается данными УЗИ. При проведении УЗИ КС после курса лечения у 35 (43,8%) пациентов отмечено уменьшение признаков воспалительного процесса: уменьшение количества (вплоть до полного исчезновения) синовиального выпота в полости сустава, уменьшение толщины синовиальной оболочки, повышение однородности структуры хряща. При цветном энергетическом картировании васкуляризация не определяется.

На рис. 1 представлены данные УЗИ пациента с посттравматическим остеоартрозом правого коленного сустава до курса лечения препаратом Хай-ФЛЕКС. Определяется верхний заворот КС с наличием дополнительной жидкости, а также признаки хондромаляции (наличие в синовиальной жидкости гипер-эхогенных ярких точечных включений, свободно перемещающихся при компрессии датчиком).

Рис. 1

Рис. 2

При повторном исследовании (через 3 месяца после курса лечения) жидкость в полости сустава не лоцируется (рис. 2).

Таким образом, раствор для внутрисуставного введения ОРТОГИАЛ (натрия гиалуронат 2%) стерильный, в одноразовых флаконах (40 мг / 2 мл) является эффективным и безопасным средством вискос-апплементарной терапии посттравматических артрозов коленных суставов. Применение данного препарата приводит к статистически значимому увеличению физической составляющей качества жизни пациентов (снижению, а в некоторых случаях к полному купированию боли в пораженном суставе, восстановлению его функций, объема движений), замедлению прогрессирования данного заболевания. Включение в комплексную терапию посттравматических ОА КС препарата ОРТОГИАЛ позволит в будущем снизить вероятность выхода пациентов на инвалидность и отсрочить оперативное лечение – эндопротезирование коленного сустава.

ООО "Ортогиал"
E-mail: ortogial@mail.ru
Телефон: 8 (952) 358-74-70
Адрес: Инструментальная дом 3, литера Б, офис 317, БЦ Кантемировский